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原标题:首批鼓励仿制药品目录公布 景峰医药福沙匹坦上市进程或受益

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚:鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

日前,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室等部委联合发文,公布《第一批鼓励仿制药品目录》,要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

家住在北京的刘女士今年33岁了,她生完孩子之后患上了甲减,虽然病情不是很严重,但是需要终身服药。她常用的左甲状腺素纳也在此次鼓励目录中。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武:2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模。

北京一家药企负责人告诉记者,其实仿制药企业也是需要时间资金投入进行相关研发,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

患者刘金柱:?这个药一盒大概的价格是1200元,患者最高的用量可能一个月需要两盒,大概一个月就是2400元,一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

查阅公告可以发现,默沙东原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期,景峰医药控股子公司SungenPharma(尚进)于2019年9月5日获得ANDA批准,为美国市场中首批获批其仿制药的企业。

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

公司认为,此次《第一批鼓励仿制药品目录》的公布,将有效提升景峰医药相关产品的研发、生产进程,为公司拓展市场、提升业绩、加速国际化布局带来积极影响。